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FDA akzeptiert NDA für QTORIN™ Rapamycin und gewährt beschleunigte Prüfung für mikrozystische lymphatische Fehlbildungen; PDUFA-Zieltermin für die Entscheidung auf den 28. Februar 2027 festgelegt

WAYNE, Pa., 3. Nov. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palvella Therapeutics, Inc. (Palvella oder das "Company") (Nasdaq: PVLA), ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien für schwere, seltene Hautkrankheiten und vaskuläre Anomalien ohne von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Therapi...

QTORIN™ rapamycin könnte die erste von der FDA zugelassene Therapie für mikrozystische lymphatische Malformationen werden, eine schwere, lebenslange seltene Erkrankung, die Schätzungen zufolge mehr als 30.000 diagnostizierte Kinder und Erwachsene in den USA betrifft.

WAYNE, Pa., 13. Okt. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Palvella Therapeutics, Inc. (Palvella oder das „Unternehmen“) (Nasdaq: PVLA), ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien für schwere, seltene Hauterkrankungen und vaskuläre Anomalien ohne von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Th...

NDA-Einreichung nach Abschluss positiver Phase-3-SELVA-Ergebnisse erfolgt; potenzieller US-Launch in der ersten Hälfte des Jahres 2027, falls zugelassen

Bringt Expertise in kutanen Gefäßanomalien, einschließlich mikrozystischer Lymphgefäßfehlbildungen, venösen Malformationen und Angiokeratomen

QTORIN™ rapamycin hat das Potenzial, die erste von der FDA zugelassene Therapie zu werden und einen neuen Versorgungsstandard für schätzungsweise mehr als 30.000 pädiatrische und erwachsene Patienten mit mikrozystischen lymphatischen Fehlbildungen in den USA zu etablieren.