Pieris Pharmaceuticals, Inc. Aktie News

Bringt Expertise in kutanen Gefäßanomalien, einschließlich mikrozystischer Lymphgefäßfehlbildungen, venösen Malformationen und Angiokeratomen

QTORIN™ rapamycin hat das Potenzial, die erste von der FDA zugelassene Therapie zu werden und einen neuen Versorgungsstandard für schätzungsweise mehr als 30.000 pädiatrische und erwachsene Patienten mit mikrozystischen lymphatischen Fehlbildungen in den USA zu etablieren.

WAYNE, Pa., 05. Aug. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palvella Therapeutics, Inc. (Palvella oder das "Unternehmen") (Nasdaq: PVLA), ein Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien für schwere, seltene Hautkrankheiten und Gefäßmissbildungen ohne von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Therapien konzentriert, gab heute be...

Erstes Modul der rollenden NDA für QTORIN™ rapamycin zur Behandlung mikrozystischer lymphatischer Malformationen bei der FDA eingereicht, wobei die Fertigstellung der NDA‑Einreichung für die zweite Jahreshälfte 2026 im Zeitplan liegt Vorbereitung auf einen geplanten eigenständigen US‑Markteintritt von QTORIN™ rapamycin für mikrozystische lymphatische Malformationen in der ersten Jahreshälfte 20...

Brings more than 25 years of experience advancing and commercializing high-impact therapies for serious diseases, including those with limited or no approved treatment options

FDA's rolling review process is intended to facilitate expedited review, enabling FDA to begin evaluating completed modules of the NDA before the full application is submitted

FDA's rolling review process is intended to facilitate expedited review, enabling FDA to begin evaluating completed sections of the NDA before the full application is submitted