WAYNE, Pa., 05. Aug. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palvella Therapeutics, Inc. (Palvella oder das "Unternehmen") (Nasdaq: PVLA), ein Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Therapien für schwere, seltene Hautkrankheiten und Gefäßmissbildungen ohne von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Therapien konzentriert, gab heute be...
Erstes Modul der rollenden NDA für QTORIN™ rapamycin zur Behandlung mikrozystischer lymphatischer Malformationen bei der FDA eingereicht, wobei die Fertigstellung der NDA‑Einreichung für die zweite Jahreshälfte 2026 im Zeitplan liegt Vorbereitung auf einen geplanten eigenständigen US‑Markteintritt von QTORIN™ rapamycin für mikrozystische lymphatische Malformationen in der ersten Jahreshälfte 20...
Brings more than 25 years of experience advancing and commercializing high-impact therapies for serious diseases, including those with limited or no approved treatment options
FDA's rolling review process is intended to facilitate expedited review, enabling FDA to begin evaluating completed modules of the NDA before the full application is submitted
FDA's rolling review process is intended to facilitate expedited review, enabling FDA to begin evaluating completed sections of the NDA before the full application is submitted
Palvella remains on track to submit an NDA in the second half of 2026 Microcystic lymphatic malformations are serious, chronic, lifelong vascular malformations that can cause persistent leaking, bleeding, infection, functional impairment, and significant daily burden for patients and families QTORIN™ rapamycin has the potential to become the first FDA-approved therapy and standard of care for t...
WAYNE, Pa., June 02, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palvella Therapeutics, Inc. (Palvella or the “Company”) (Nasdaq: PVLA), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapies to treat patients suffering from serious, rare skin diseases and vascular malformations for which there are no U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved therapies, today a...