uniQure N.V. Aktie News

~ FDA gewährte Prioritätsprüfung des BLA für ifezuntirgene inilparvovec (AMT-130) bei Huntington-Krankheit; PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung ist der 1. Mai 2027 ~

Die FDA teilte am Montag mit, dass sie bis zum 1. Mai eine Zulassungsentscheidung für Uniqures Huntington-Gen-Therapie treffen werde. Dennoch fiel die Uniqure-Aktie.

~ FDA legt PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 1. Mai 2027 fest ~ ~ Wenn zugelassen, wäre ifezuntirgene inilparvovec die weltweit erste krankheitsmodifizierende Behandlung der Huntington-Krankheit ~ LEXINGTON, Mass. und AMSTERDAM, 02. Nov. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- uniQure N.V.

LOS ANGELES--(BUSINESS WIRE)---- $QURE--QURE-Anleger haben die Möglichkeit, sich der Betrugsermittlung gegen uniQure N.V. mit SBS Law anzuschließen.

UniQure erklärt, dass das Unternehmen weiterhin einen Weg zur behördlichen Zulassung für den Arzneimittelkandidaten AMT-130 sieht, obwohl die experimentelle Gentherapie gegen Huntington-Krankheit in einer aktuellen Studie zurückgefallen ist.

Die Uniqure-Aktie stürzte am Dienstag nach einem enttäuschenden Vierjahres-Update für die experimentelle Gentherapie bei Patienten mit Huntington-Krankheit ab.

UniQure sagte am Dienstag, ihre Huntington-Behandlung zeigte eine 44 %ige Verlangsamung des Krankheitsfortschritts, erreichte in einer laufenden frühen bis mittleren Phase-Studie jedoch keine statistische Signifikanz.