OPGx-BEST1 zeigte ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ohne beobachtete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder dosislimitierende Toxizitäten. Alle fünf Teilnehmer zeigten eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Sehfunktion; strukturelle Verbesserungen wurden bei vier Teilnehmern beobachtet. Die FDA stimmte einem ≥3 Dezibel-Mikroperimetrie‑Anstieg in Verbindung mit patien...
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 19. Aug. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), ein Unternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehens und zur Verhinderung von Erblindung bei Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen (IRDs) entwickelt (das „Unternehmen“), gab heute bekannt, dass der Vergütungsausschuss seines Vorstands Aktienzuteilungen ge...
Topline‑Daten zur Wirksamkeit nach sechs Monaten werden bis Ende 2027 erwartet; die Phase‑3‑Studie folgt der FDA‑Abstimmung zum Design der Zulassungsstudie über das Rare Disease Evidence Principles (RDEP)‑Programm. Opus Genetics könnte eine BLA auf Basis der 6‑Monats‑Wirksamkeitsdaten einreichen, wobei 12‑Monats‑Daten zur Haltbarkeit während der Begutachtung bereitgestellt werden. RESEARCH TRIA...
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 09. Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD) (das "Unternehmen", "Opus Genetics" oder "Opus"), ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens und zur Verhinderung von Erblindung bei Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen (IRDs) entwickelt, gab heute Updates...
Erfolgreiches Type‑B-RDEP-Meeting bestätigt FDA-Übereinstimmung beim Design der zulassungsrelevanten Phase‑3-Studie FDA weist darauf hin, dass Opus Genetics möglicherweise eine BLA auf Grundlage von 6‑monatigen Wirksamkeitsdaten einreichen kann, wobei 12‑monatige Dauerhaftigkeitsdaten während der Prüfung vorgelegt werden Company expects to initiate Phase 3 dosing in 4Q 2026 RESEARCH TRIANGLE PA...
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., June 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD) (the “Company” or “Opus Genetics”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies to restore vision and prevent blindness in patients with inherited retinal diseases (IRDs), today announced the Company will be added as a member of the broad-market Russell 3000®, the Russell 2...
Rapidly Advancing Five IRD Programs with Four Clinical Data Readouts Expected in 2027 RDH12, MERTK and RHO Programs Expected to Enter Clinical Testing over the Next 12 to 18 Months Cash Runway into 2029 Expected to Fund Multiple Clinical Inflection Points, Potential Product Approvals and Opportunities for Priority Review Vouchers IRD Prevalence Across Select Global Markets Provides a Significa...
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