Ocuphire Pharma Inc Aktie News

Die FDA erweitert die zugelassene Anwendung von phentolamine ophthalmic solution 0,75 % um altersbedingte Beeinträchtigungen des Nahsehens, die Millionen von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten betreffen. Die Zulassung gestützt auf positive Ergebnisse aus den zulassungsrelevanten Phase‑3‑Studien VEGA‑2 und VEGA‑3, die die primären und alle wichtigen sekundären Wirksamkeitsendpunkte erfüllten...

OPGx-BEST1 zeigte in 75 % der auswertbaren Teilnehmer der initialen Niedrigdosis-Kohorte 1 der Phase-1/2-Studie des Unternehmens eine verbesserte Netzhautempfindlichkeit und unterstützt damit die weitere klinische Entwicklung. Neue BEST1-Datenanalysen verbinden Netzhautstruktur mit Sehfunktion und ermöglichen die Fokussierung auf Regionen mit der höchsten Wahrscheinlichkeit einer Therapieantwor...

OPGx-BEST1 zeigte ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil ohne beobachtete schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder dosislimitierende Toxizitäten. Alle fünf Teilnehmer zeigten eine klinisch bedeutsame Verbesserung der Sehfunktion; strukturelle Verbesserungen wurden bei vier Teilnehmern beobachtet. Die FDA stimmte einem ≥3 Dezibel-Mikroperimetrie‑Anstieg in Verbindung mit patien...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 19. Aug. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), ein Unternehmen im klinischen Stadium, das Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehens und zur Verhinderung von Erblindung bei Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen (IRDs) entwickelt (das „Unternehmen“), gab heute bekannt, dass der Vergütungsausschuss seines Vorstands Aktienzuteilungen ge...

Topline‑Daten zur Wirksamkeit nach sechs Monaten werden bis Ende 2027 erwartet; die Phase‑3‑Studie folgt der FDA‑Abstimmung zum Design der Zulassungsstudie über das Rare Disease Evidence Principles (RDEP)‑Programm. Opus Genetics könnte eine BLA auf Basis der 6‑Monats‑Wirksamkeitsdaten einreichen, wobei 12‑Monats‑Daten zur Haltbarkeit während der Begutachtung bereitgestellt werden. RESEARCH TRIA...

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., 09. Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD) (das "Unternehmen", "Opus Genetics" oder "Opus"), ein im klinischen Stadium befindliches biopharmazeutisches Unternehmen, das Gentherapien zur Wiederherstellung des Sehvermögens und zur Verhinderung von Erblindung bei Patienten mit erblichen Netzhauterkrankungen (IRDs) entwickelt, gab heute Updates...

Erfolgreiches Type‑B-RDEP-Meeting bestätigt FDA-Übereinstimmung beim Design der zulassungsrelevanten Phase‑3-Studie FDA weist darauf hin, dass Opus Genetics möglicherweise eine BLA auf Grundlage von 6‑monatigen Wirksamkeitsdaten einreichen kann, wobei 12‑monatige Dauerhaftigkeitsdaten während der Prüfung vorgelegt werden Company expects to initiate Phase 3 dosing in 4Q 2026 RESEARCH TRIANGLE PA...