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Im Vorfeld des GDUFA-Zieldatums am 10. November 2026 wurden alle geforderten Änderungen als „MINOR“ eingestuft. NRx wurde gebeten, Etiketten mit dem derzeit von der FDA überprüften Handelsnamen vorzubereiten und einzureichen.
DARPA erklärt, dass das Programm, falls erfolgreich, die Standardversorgung für therapieresistente Depression grundlegend verändern wird. Das Militär hat erkannt, dass aktuelle Behandlungen für Depressionen in operativen militärischen Einsatzlagen nicht einsetzbar sind.
WILMINGTON, Del., 15. Sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx Pharmaceuticals", "NRx" oder das "Unternehmen"), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass es eine schriftliche Mitteilung vom Director of Regulatory Operations des FDA Office of Generic Drugs erhalten hat, in der das Unternehmen darüber informiert wurde, ...
Die Erfindung basiert auf der Entdeckung, dass ALS durch die Reaktivierung des Human Endogenous Retrovirus K (HERV K) Envelope‑Proteins (K Env), das bereits im „dunklen Genom“ aller Menschen kodiert ist, verursacht sein könnte. K Env wird in der Rückenmarksflüssigkeit von mehr als 75 % der Menschen mit ALS gefunden und hat in experimentellen Tieren und menschlichen Neuronen gezeigt, die neurode...
WILMINGTON, Del., 11. Sept. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) ("NRx Pharmaceuticals", "NRx" oder das "Unternehmen"), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft HOPE Therapeutics, Inc. ("HOPE") als erste Einrichtung für Interventional Psychiatry das kürzlich von der FDA zugelassene Zeta TMS Robotic S...
Die FDA identifizierte keine gravierenden Mängel in Bezug auf das Ketamin-Arzneimittelprodukt, die Inhaltsstoffe, die vorgeschlagene Etikettierung, CMC oder andere wirkstoffbezogene Prüfungsaspekte. Der verbleibende Punkt betrifft die Herstellerzertifizierung für ein Luer-Lock-Vial, das bereits in drei von der FDA zugelassenen ANDA-Produkten verwendet wird und in den letzten 12 Monaten 11,9 Mio...
WILMINGTON, Del., June 25, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- NRx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: NRXP) (“NRx” or the “Company”) today issued the following statement in response to recent public claims made by Kadima Neuropsychiatry Institute (“Kadima”).
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