Hepion Pharmaceuticals Inc Aktie News

- Die Division of Psychiatry der FDA hat schriftliche Antworten auf eine Type-B-pre-IND-Anfrage erteilt, die den regulatorischen Weg, das nichtklinische Paket und das Design einer geplanten Phase-2-Studie abdecken. - - Bestätigt, dass die nichtklinischen und Herstellungsdaten, die bereits unter einem IND vorliegen, auf das neue Programm referenziert werden dürfen, und erklärt, dass das geplante...

- Die Übernahme ergänzt GV104, ein Wirkstoff gegen Opioidwirkung im klinischen Stadium mit einem 505(b)(2)-Zulassungsweg und einem aktiven Investigational New Drug-Antrag, sowie GV023, eine orale Formulierung eines zugelassenen Anti-TNF-Antikörpers - - Die FDA hat schriftlich erklärt, dass zusätzliche klinische Studien offenbar nicht notwendig sind, um das prophylaktische Dosierungsfenster für ...