Ein Beratergremium der US-amerikanischen Food and Drug Administration hat Grails Galleri-Bluttest letzte Woche einen wichtigen Etappensieg beschert und erklärt, dass die potenziellen Vorteile des Früherkennungstests die Risiken überwiegen, wodurch er einen Schritt näher an einer Zulassung ist.
Die Grail-Aktie schoss am Donnerstag in die Höhe, nachdem ein Beratergremium der FDA den krebsdetektierenden Bluttest des Unternehmens unterstützt hatte.
SUNNYVALE, Calif., 23. Sept. 2026 /PRNewswire/ -- GRAIL, Inc., ein Gesundheitsunternehmen mit der Mission, Krebs frühzeitig zu erkennen, wenn er heilbar ist, gab heute eine positive Abstimmung des Molecular and Clinical Genetics Devices Panel des Medical Devices Advisory Committee der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für die Zulassung des Premarket Approval (PMA)‑Antrags des Galleri® Mul...
Ein externes Expertengremium, das die US-FDA berät, befürwortete am Mittwoch die Sicherheit von Grails blutbasiertem Krebsnachweis Galleri, war jedoch geteilt hinsichtlich der Belege für dessen Wirksamkeit.
Grail-Aktie wurde am Mittwoch ausgesetzt, während ein Beratungsgremium der Food and Drug Administration den Blut-Screening-Test des Unternehmens auf Krebs erörterte.
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