Benitec Biopharma Inc Aktie News

Die zulassungsrelevante Studie BB‑301 bleibt auf Kurs für einen Beginn Mitte 2027 Die Gespräche über eine offen verlaufende, einarmige Zulassungsstudie für BB‑301 dauern an, und basierend auf diesen Gesprächen bat die FDA um zusätzliche verfügbare Daten, einschließlich Daten aus der von Benitec gesponserten OPMD Natural History Study. Die endgültige Gestaltung der Zulassungsstudie wird voraussi...

Alle sechs Patienten der Kohorte 1 (niedrige Dosis BB-301) haben den vollständigen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum nach der Behandlung abgeschlossen, und Kohorte 2 (hohe Dosis BB-301) ist vollständig eingeschrieben, wobei alle drei Patienten sicher behandelt wurden Ein Type-C-Meeting fand mit der U.S. Food and Drug Administration in 3Q2026 statt, um das Design der zulassungsrelevanten Stu...

Late-breaking abstract for BB-301 presented at the Muscular Dystrophy Association (MDA) Clinical and Scientific Conference in March demonstrated durable responses to low dose BB-301 at 12-months and 24-months post-treatment and further improvements in depth of response following treatment with high dose BB-301 at the 3-month post-treatment follow-up time-point, with both doses demonstrating dis...

- Interim clinical results for the BB-301 Phase 1b/2a study include 12-month post-treatment follow-up results for the first four Cohort 1 completers, 24-month post-treatment follow-up results for the first Cohort 1 Patient, and interim clinical results for the first Cohort 2 Patient - BB-301 is the only clinical-stage therapeutic agent in development for the treatment of dysphagia in patients d...