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Mitapivat (PYRUKYND® und AQVESME™) erzielte weltweite Nettoumsätze von $44,7 Millionen im zweiten Quartal 2026 gegenüber $12,5 Millionen im zweiten Quartal 2025 Starker kommerzieller Start von AQVESME in den USA bei Thalassämie, mit kumulativ 442 verschriebenen Rezepten zum 30. Juni 2026 sNDA für mitapivat wurde von der FDA zur vorrangigen Prüfung (Priority Review) bei Sichelzellenerkrankung zu...
Agios Pharmaceuticals gab am Dienstag sein Next‑Generation-Medikament gegen Sichelzellen nach einer gescheiterten Phase‑2‑Studie auf. Agios-Aktie stürzte ab.
Agios Pharmaceuticals teilte am Dienstag mit, dass es die Entwicklung seiner Therapie gegen Sichelzellenkrankheit einstellen werde, woraufhin die Aktie im vorbörslichen Handel um 14 % fiel.
Hämoglobin‑Ansprechraten für tebapivat, einen PK‑Aktivator, entsprachen der Medikamentenklasse, aber die Phase‑2‑Ergebnisse konnten kein differenziertes Profil nachweisen, das die Weiterentwicklung bei Sichelzellkrankheit stützt. Sicherheit und Verträglichkeit von tebapivat entsprachen früheren Studien bei Sichelzellkrankheit. sNDA für mitapivat, das grundlegende PK‑Aktivator‑Programm des Unter...
Agios-Aktie schnellte am Dienstag in Richtung einer Gewinnmitnahmezone, nachdem die FDA seinem Sichelzellenmedikament eine beschleunigte Prüfung zugewiesen hatte.
Der PDUFA-Zieltermin der FDA ist der 1. November 2026 Wenn zugelassen, könnte Mitapivat das erste orale PK-Aktivator-Wirkstoff für Patienten mit Sichelzellenerkrankung werden CAMBRIDGE, Mass., 07. Juli 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Agios Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AGIO), ein Unternehmen in kommerziellem Stadium, das sich auf die Bereitstellung innovativer Medikamente für Patienten mit seltenen E...
Mitapivat demonstrated statistically significant improvement in hemoglobin response compared with placebo, with rapid onset and durable effects New analyses showed patients in mitapivat arm had clinically meaningful reduction in transfusion burden compared with placebo Patients in mitapivat arm who achieved hemoglobin response had clinically meaningful benefits across measures of sickle cell pa...
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